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解答標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)常見(jiàn)四個(gè)問(wèn)題
點(diǎn)擊次數(shù):1313 更新時(shí)間:2021-08-03


標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)reference material(RM):是一種已經(jīng)確定了具有一個(gè)或多個(gè)足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料,作為分析測(cè)量行業(yè)中的“量具",在校準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器和裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量分析方法、測(cè)量物質(zhì)或材料特性值和考核分析人員的操作技術(shù)水平,以及在過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領(lǐng)域起著*的作用。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),標(biāo)準(zhǔn)溶液的溫度控制很重要,一些標(biāo)準(zhǔn)都有嚴(yán)格的規(guī)定比EPA8270d就對(duì)鄰苯二甲酸脂標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存有要求,比如要求控制在-10度以下,一般就是冷凍,有的是0度-4度,溫度計(jì)就有必要,而且溫度計(jì)是校準(zhǔn)過(guò)的,大家的實(shí)驗(yàn)室這塊有沒(méi)有忽視,實(shí)際校準(zhǔn)的溫度在合理范圍內(nèi)嗎?

1、問(wèn):標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途和應(yīng)用范圍
     答:藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動(dòng)物。我所分發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)項(xiàng)目的檢測(cè)用,詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見(jiàn)使用說(shuō)明書(shū)。
2、問(wèn):有效期
     答:除了說(shuō)明書(shū)上注明有效期的品種外,藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般沒(méi)有像藥品一樣設(shè)置有效期。在規(guī)定的儲(chǔ)存和使用條件下,我所定期進(jìn)行特性量值的穩(wěn)定性核查,若發(fā)現(xiàn)影響使用將及時(shí)公布相關(guān)信息。
3、問(wèn):儲(chǔ)存
     答:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般應(yīng)密閉、避光保存,對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求(如低溫、避光等)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),說(shuō)明書(shū)上均有說(shuō)明,今后標(biāo)簽上也將注明。建議不要一次購(gòu)買(mǎi)大量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以免儲(chǔ)存不當(dāng)出現(xiàn)問(wèn)題。
需要冷藏或冷凍保存的品種,短時(shí)間短距離的冰盒運(yùn)輸對(duì)特性不會(huì)造成影響。
4、問(wèn):純度
     答:目前含量測(cè)定用的化學(xué)對(duì)照品的標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)均賦有量值,以前發(fā)放的部分中藥化學(xué)含量測(cè)定用未賦值的品種,按 100.0%計(jì)。


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